Bij secundair gebruik van gezondheidsgegevens worden deze gegevens gebruikt voor een ander doel dan waar ze voor verzameld zijn, zoals wetenschappelijk onderzoek, de ontwikkeling van beleid of zorginnovatie.
De EHDS is als eerste Europese dataruimte ingebed in een bredere Europese datastrategie die gericht is op het tot stand brengen van een interne markt voor data. De EHDS moet daarom in samenhang met andere datawetgeving worden bezien; de EHDS bouwt als sectorspecifieke wetgeving voort op het kader van de Data Governance Act (DGA) en de Data Act (DA).
Voor organisaties die te maken krijgen met de verplichtingen rondom secundair gebruik, zoals zorgaanbieders en andere houders van elektronische gezondheidsgegevens, is het van belang meer inzicht te krijgen in hoe Hoofdstuk IV van de EHDS zich verhoudt tot de DGA en de DA.
Het onderzoek laat zien dat – hoewel de opzet en terminologie op punten verschillen of nuances anders liggen, en hoewel door de hoeveelheid nieuwe bepalingen, governance-structuren en entiteiten te verwachten is dat er vragen zullen ontstaan op juridisch en operationeel niveau – er op voorhand geen sprake lijkt te zijn van evidente spanningen of tegenstrijdigheden.
Auteurs
-
Helen Hukshorn
Partner
-
Lisanne Kramer
Senior Adviseur
-
Lieve Smeets
Senior Adviseur & Communicatiestrateeg
-
Daniël Groos
Senior Adviseur
boven